一、     监控内容

1、          原辅料出库：QA人员与车间领料人员、仓库管理员对所领取的原辅料（不含包装材料）进行核对，无误后，签字出库（品名、数量、规格是否与领料单、生产指令相一致，若有一方不相符，则拒绝出库）

2、          对各配液、混合岗位：按生产工工艺要求监控投料（出现异常由班组长及当事人负责）及配制、混合过程，若发现有违规操作行为的可责令停工，并等待解决。

3、          负责各生产班组物料平衡的核对工作。

4、          负责清场后复核与清场合格证的发放工作。

5、          负责成品的审核放行工作。

6、          负责对化药库原辅料储存、保管进行监督，并提出处理意见。

二、     权限

1、          对各工序生产后的产品质量进行抽检，对不符合工艺、质量要求的，有权提出返工。

2、          对不符合标准的中间产品（外观、性状、PH、含量、水分等），QA人员必须制止生产车间将其投入下工序。

3、          对未达到清场要求的岗位（工序）有权令其重新清场，直至合格为止（未取得清场合格证得岗位、工序，不得进行下一批次的生产）。

4、          对不符合质量要求的退货产品及其他原因的退货修理，未经品管部认定不得再次生产。

三、     责任认定

第一大项中任何一项出现问题，QA人员承担监督不力责任。

注：1、对QA在生产过程中发现的问题，依据处罚条款，经当事人双方签字确认（以单据为准）生效。

    2、需要生产部配合QA人员对外包装质量、人员穿衣戴帽等工艺纪律问题实施共同监督。